Rp.: Pulv. pro solut. Erythromycini 40 мг/мл + Zinci acetatis 12 мг/мл
D.t.d. №1
S.: Смешать порошок с растворителем во флаконе до полного растворения. Наносить на поражённые участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, с помощью аппликатора.
Rp.: Pulv. pro solut. «Zineryt» 40 mg/ml + 12 mg/ml №1
D.S.: Смешать порошок с растворителем во флаконе до полного растворения. Наносить на поражённые участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, с помощью аппликатора.
порошок для приготовления раствора для наружного применения (40мг+12мг)/мл во флаконе в комплекте с растворителем во флаконе 30мл и аппликатором
Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Содержание флакона с порошком
Активные вещества:
Эритромицин 1,2 г
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 0,36 г
Содержание флакона с растворителем (г/30 мл)
Вспомогательные компоненты:
Диизопропил себакат 7,8 г
Этанол 17 г
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
– Эритромицин 40 мг
– Цинка ацетат дигидрат, микронизированный 12 мг
– Диизопропил себакат 0,25 г
– Этанол 0,55 г
порошок для приготовления раствора для наружного применения
Угревая сыпь средней и высокой степени тяжести в случае отсутствия эффективности средств для наружного применения, не содержащих антибиотики, или непереносимости таких средств.
Зинерит следует наносить дважды в день на весь участок пораженной кожи, как правило, на протяжении 10 – 12 недель. Значительный терапевтический эффект, как правило, заметен через 12 недель.
В случае недостаточного улучшения или ухудшения симптомов в период терапии пациенту следует обратиться за консультацией к врачу, следует учитывать возможность бактериальной резистентности. В случае выявления бактериальной резистентности применение препарата следует прекратить на два месяца.
Зинерит следует обильно наносить на кожу всего лица или другой пораженной области (а не только на очаги), до полного покрытия области, подлежащей обработке (для этого каждый раз следует наносить ± 0,5 мл).
Для нанесения препарата Зинерит следует наклонить флакон с приготовленным раствором вниз с легким нажимом и наносить средство, перемещая аппликатор и аккуратно сжимая флакон. Скорость нанесения и количество препарата Зинерит регулируется силой нажима аппликатора на кожу.
повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
повышенная чувствительность к цинка ацетату, диизопропил себакату и этанолу.
Зинерит предназначен для нанесения исключительно на кожу, следует не допускать его попадания в глаза или на слизистые оболочки носовой и ротовой полости.
Возможно развитие перекрестной резистентности к другим антибиотикам макролидной группы, к линкомицину и клиндамицину. Возможна также перекрестная резистентность вследствие резистентности к другим антибиотикам макролидной группы.
Как и в случае других антибиотиков макролидной группы, возможны редкие серьезные аллергические реакции, в том числе острый генерализированный экзантематозный пустулез. В случае развития аллергической реакции применение препарата следует отменить, пациенту следует назначить соответствующее лечение. Врачам следует помнить о том, что возможен рецидив симптомов аллергической реакции после завершения симптоматической терапии.
Взаимодействия на сегодняшний день не известны.
Беременность
Данные, полученные при применении препарата во время беременности, свидетельствуют об отсутствии нежелательного воздействия эритромицина на течение беременности или здоровье ребенка. Эритромицин можно применять в период беременности.
Лактация
Эритромицин проникает в грудное молоко в крайне незначительном количестве, поэтому лекарственный препарат можно применять в период кормления грудью.
Фертильность
Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии воздействия на фертильность.
Данные отсутствуют. Возможность такого воздействия крайне мала.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
| Системно-органные классы | Нечастые (≥ 1/1000, < 1/100) | Очень редкие (< 1 / 10.000) | Частота неизвестна |
|---|---|---|---|
| Нарушения co стороны иммунной системы | реакция повышенной чувствительности | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | зуд эритема * раздражение кожи* ощущение жжения* сухость кожи шелушение кожи |
острый генерализованный экзантематозный пустулез |
* эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кратковременны и имеют вторичную клиническую значимость.
Непреднамеренная передозировка, с учетом способа применения, представляется маловероятной.
В случае непреднамеренного проглатывания всего содержимого упаковки препарата Зинерит возможны симптомы острого токсического воздействия, обусловленного содержанием спирта.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Противомикробные средства для лечения угревой сыпи.
Код АТХ: D10AF52
Эритромицин является бактериостатическим антибиотиком узкого спектра действия, относится к группе макролидных антибиотиков. Бактериями, чувствительными к действию этого антибиотика, являются Streptococcus epidermidis и Propionibacterium acne, вызывающие угревую сыпь. При нанесении на кожу эритромицин может оказывать полезное действие при угревой сыпи. В период применения возможно развитие резистентности бактерий к эритромицину. Резистентность, как правило, исчезает после прекращения применения лекарственного препарата. Цинк усиливает действие эритромицина на угревую сыпь.
В случае серьезной угревой сыпи Зинерит можно комбинировать с наружным применением витамина А, бензоил пероксида или приемом тетрациклина внутрь.
После высыхания Зинерит невидим на коже, поэтому приемлемо применение косметики.
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не абсорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
информация отсутствует
Диизопропил себакат
Этанол
информация отсутствует
2 года.
Порошок и растворитель, упакованные отдельно, можно использовать до даты, указанной на упаковке.
После приготовления раствор хранят не более пяти недель.
Дату завершения срока хранения готового раствора следует указать на флаконе немедленно после приготовления раствора.
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
После приготовления раствор хранят при температуре 15-20°С.
1 флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся полипропиленовой крышкой с порошком для приготовления раствора для наружного применения, 1 флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся полипропиленовой крышкой с растворителем для приготовления раствора для наружного применения вместе с аппликатором для дозирования и инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
информация отсутствует
По рецепту врача.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Германия
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу:
Республика Беларусь
Представительство АО «Delta Medical Promotions AG» в Республике Беларусь
220090, г. Минск, ул. Полиграфическая, 31-22
Тел.: + 375 172 62-54-13
e-mail: quality@deltaswiss.eu
Производитель
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп